2024年临床研究基本原则不包括下面哪一项均衡：（临床研究基本原则为）

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偏倚医学研究

医学研究中的偏倚，是指研究过程中从设计到实施再到分析的各个环节中出现的系统性误差和解释上的片面性。这种偏倚可能导致研究结果与实际情况存在偏差，错误地描述暴露与疾病之间的关联。尽管完全避免误差几乎不可能，但通过在临床研究的各个环节中控制和预防，可以尽量使研究结果更贴近现实。

医学研究中的偏倚（bias）是指从研究设计、到实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差，以及结果解释、推论中的片面性，导致研究结果与真实情况之间出现倾向性的差异，从而错误地描述暴露与疾病之间的联系。

在医学研究中，某些疾病更容易出现检出症候偏倚。这种偏倚是指由于患者常常因一些与疾病无关的症状而就医，导致早期病例被过度检出，进而错误地估计了暴露的程度。这一现象在多种疾病的研究中都有出现，特别是在那些症状较为常见的疾病中。

偏倚是研究中的一种系统性误差和解释偏差，可能导致研究结果与实际值存在偏差，即使样本量增加也无法消除。病因研究中存在多种类型的偏倚，包括选择性偏倚、信息性偏倚和混杂性偏倚等。

就诊机会偏倚：由于疾病差异、就医条件和认知程度等因素，不同疾病患者的住院率可能不同。如果对照组选择不当，这种差异可能导致研究结果偏差。例如，仅选取存活的心肌梗死病例进行研究，可能导致新发病例的遗漏，从而产生偏倚。

偏倚，这个概念在测量学和医学研究中都扮演着关键角色，它指的是测量结果与真实值之间的偏离。无论是测量仪器的误差、样本偏差，还是研究设计的问题，都可能导致偏倚的出现。在医学研究中，偏倚被视为研究结果与实际情况之间的系统偏差，可分为随机误差和系统误差（即偏倚）两类。

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1、在“中国临床试验数据库”中了解国内临床试验数据可以通过试验题目、登记号、药品名称剂型、靶点、适应症、申办单位、主要临床机构、参与临床机构、主要研究者、对照药、试验药等进行关键词的搜索，主要是在条件筛选中的试验分期筛选Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及be试验的临床试验数据。

2、在药物研发过程中，临床试验研究的分期是一个关键环节。第一期临床试验主要关注新药的人体耐受性和药代动力学，旨在确定合理的给药方案。第二期临床试验则转向治疗作用的初步评估，探索药物对特定疾病患者的疗效和安全性，同时为后续的III期试验设计提供数据支持。

3、只需访问CDE官网，输入所需数据关键词，如药物名称、登记号等，即可获取相关临床试验信息。药企则需利用综合医药数据库，如药智网、药融云、药渡，这些平台提供全面的临床试验数据、药企项目状态、试验机构信息等，更有助于决策分析。

临床研究设计时需要考虑的因素如下：研究目的：明确研究的目标和意图。这可能涉及疾病的预防、治疗、诊断或患者管理等方面的问题。明确研究目的有助于确定研究的设计和实施方案。研究人群：确定研究涉及的受众或患者群体。这可能包括特定疾病的患者、某个年龄段的人群、特定性别或种族等。

临床研究设计需要考虑因素：研究设计、样本选择、数据收集和分析等。要素的详细解释 ①研究设计：研究设计是临床研究的基础，决定了研究的目的、样本、参与者、实验过程和数据分析的方式。具体来1说，研究设计包括研究问卷、实验、病例研究、调查、临床试验等。②样本选择：样本选择是确保研究结果可信度的重要因素。

临床研究设计需要考虑要素如下：研究目的，明确研究的主要目的和研究问题，确保研究结果能够回答临床实践中所关心的问题；研究对象，确定研究对象的纳入和排除标准，确保研究结果的代表性和可靠性；伦理问题，确保研究符合伦理要求，尊重研究对象的权益和尊严，遵守知情同意原则。

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