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特别关注不良事件(AESI)及其监查与报告

1、除了报告不良事件和严重不良事件外， NIH资助的研究还需要报告影响研究参与者和其他人安全的意外问题。 虽然《美国联邦法规汇编》第45卷第46节中发现并规定了意外问题，但OHRP提供了确定意外问题以及报告和审查这些事件的标准（见OHRP，2007）。

ctcae全称

CTCAE，即common terminology criteria for adverse events （NCI）的缩写，直译为“不良事件通用术语标准（NCI）”。这个术语主要在医学领域使用，用于标准化描述和分类不良事件。

ctcae全称Common Terminology Criteria for Adverse Events，叫做常见不良反应术语评定标准。在临床研究中，CTCAE又称为通用的不良反应事件评价标准，是规范临床上出现的不歼旅卜良反应的标准用语。常见不良反应事件评氏穗价标准又称通用不良事件术语标准，由美国卫生与公共服务部和国家癌症研究所首次提出。

CTCAE全称是Common Terminology Criteria for Adverse Events。CTCAE是一种用于描述和分级临床试验中不良事件的标准化术语集。该术语集广泛应用于药物研发、临床试验以及患者护理等多个领域，为评估药物安全性提供了重要的参考依据。

当我们遇到CTCAE这个缩写时，它实际上是Common Terminology Criteria for Adverse Events的缩写，中文直译为“不良事件通用术语标准”。这个术语标准在医学领域中广泛应用，用于对治疗过程中发生的不良事件进行标准化分类和评估。

CTCAE，即Common Terminology Criteria for Adverse Events，是专为描述和分级临床研究中常见不良反应的标准术语。它最初由美国卫生与公共服务部和国家癌症研究所共同制定，主要用于癌症等疾病治疗中，以统一规范不良反应的表述和分级，以便于医疗人员之间的交流和管理。

2024年不良事件常用术语标准：（不良事件包括哪些）-妈咪助手

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